各相關(guān)學(xué)院：

  為進(jìn)一步加強(qiáng)我校醫(yī)學(xué)科學(xué)研究倫理管理工作，引導(dǎo)和規(guī)范科研行為，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究健康發(fā)展，根據(jù)《包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)章程》，現(xiàn)對(duì)我校科研項(xiàng)目醫(yī)學(xué)倫理審查工作相關(guān)事宜通知如下：

一、 審查范圍

所有準(zhǔn)備申報(bào)或擬開(kāi)展的研究項(xiàng)目，及已立項(xiàng)未獲得倫理審批的項(xiàng)目，凡是牽涉到收集人體的標(biāo)本、血液以及醫(yī)學(xué)生物信息的項(xiàng)目，都必須向?qū)W校醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出倫理審查申請(qǐng)，在獲得倫理委員會(huì)同意進(jìn)行該研究的審批件后，開(kāi)始進(jìn)行研究。

學(xué)校醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)的倫理審查僅限于校本部的科研項(xiàng)目。第一、二附屬醫(yī)院的科研項(xiàng)目請(qǐng)按照醫(yī)學(xué)倫理審查相關(guān)規(guī)定在本醫(yī)院倫理委員會(huì)完成醫(yī)學(xué)倫理審查工作，同時(shí)經(jīng)費(fèi)在學(xué)校的科研項(xiàng)目需要向?qū)W校醫(yī)學(xué)倫理審查辦公室提供倫理審查材料備案。

二、申報(bào)材料

按照《包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)章程》要求，向倫理委員會(huì)提交《包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)表》及以下附件材料。

1. 受試者知情同意書(shū)（如涉及外籍人士，還需提供英文翻譯件）    

2. 招募受試者的文本內(nèi)容；

 3. 需由研究對(duì)象填寫(xiě)的表格和問(wèn)卷；

 4. 對(duì)研究對(duì)象因參加研究而給予的任何補(bǔ)償說(shuō)明；

 5.研究中涉及的倫理學(xué)考慮的描述；

 6. 研究或者相關(guān)技術(shù)應(yīng)用方案；

7. 安全措施及應(yīng)急預(yù)案

8. 負(fù)責(zé)人及研究團(tuán)隊(duì)的研究經(jīng)歷（能力水平）介紹

9. 其他可能用于本研究項(xiàng)目的重要材料：包括設(shè)計(jì)安全試驗(yàn)用藥的化學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)和臨床的（包括以前的和正在進(jìn)行的試驗(yàn)）資料和數(shù)據(jù)。

   三、報(bào)送要求

 1.申報(bào)材料裝訂成冊(cè)，一式一份，報(bào)送至包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室（立德樓405）。

2.準(zhǔn)備匯報(bào)PTT（涉及倫理部分的內(nèi)容，5分鐘左右）。

3.同步報(bào)送申報(bào)材料及PPT電子版，以姓名命名。

4.報(bào)送時(shí)間：每月10號(hào)前報(bào)送的，當(dāng)月完成倫理審查；超過(guò)10號(hào)報(bào)送的，下個(gè)月完成倫理審查。

四、聯(lián)系方式

地 址：醫(yī)學(xué)倫理審查辦公室（立德樓405室）

聯(lián)系人：席海靈    

電話：7167739

附件1：包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)表

附件2：知情同意書(shū)

包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)

    2023年8月30日